国際がん研究機関（International Agency for Research on Cancer, IARC）は、2023年に実施したPFOA、PFOSの発がん性評価について、IARCモノグラフを公表した。

Perfluorooctanoic acid (PFOA)

• 用途：PFOAは1940年代に初めて生産され、フッ素ポリマーの製造等に広く使用されてきた。家庭用品、カーペット、繊維、革製品、食品・飼料等の包装に対して、汚れ、油、水をはじく表面コーティングを施すために使用されるほか、化粧品、電気・電子機器、建築資材にも利用されている。
• ヒトの疫学調査：PFOAと関連して腎臓と精巣に発がん性が認められた。腎臓では、PFOAばく露に関連する腎臓がんのリスクが増加した。また、別の疫学調査でも、PFOAばく露による腎細胞がん (腎臓がんの80～90% を占める) の増加が見られた。精巣がんについても、平均血清PFOA濃度と精巣がんリスクに関連性が示された。
• 動物実験：PFOAを飼料に混入して雌雄のSprague-Dawleyラットに投与した結果、雄では、肝細胞腺腫の発生率が有意に増加した。肝細胞がんにも増加傾向が見られた。膵臓では、腺房細胞腺腫の発生率が有意に増加した。雌では、子宮腺がんの発生率が有意に増加した。膵臓の腺房細胞腺腫・腺がんの発生率に増加傾向が見られた。別の研究では、雄のSprague-Dawleyラットにおいて、精巣のライディッヒ細胞腺腫の発生率が増加した。また、経口投与された雌の CD-1マウスの試験では、肝臓の血管肉腫に増加傾向が見られた。

これらの結果に基づいて、IARCはPFOAをグループ1（carcinogenic to humans）に分類している。

Perfluorooctanesulfonic acid (PFOS)

• 用途：PFOAと同様に、ワックス、カーペット、食品・飼料等の包装に使用される他、イメージング装置や半導体の製造、フォトリソグラフィーや電気めっき、断熱材、染料、インクなどの用途にも使用される。また、消火剤として水成膜泡の組成（Aqueous Film Forming Foam、AFFF）にも使用されている。
• ヒトの疫学調査：PFOS については、PFOAよりも利用可能な研究が少なく、精巣、甲状腺、乳腺について発がん性が疑われたが、十分な情報や一貫性がないため、因果関係の有無について結論を下すことはできないとしている。
• 動物実験：PFOSを飼料に混入して雌雄のSprague-Dawleyラットに投与した。雄では、肝細胞腺腫の発生が増加した。雌では、肝細胞腺腫、肝細胞がんの発生率が有意に増加した。

これらの結果に基づいて、IARCはPFOSをグループ2B（possibly carcinogenic to humans）に分類している。

参考資料

• Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Perfluorooctanesulfonic Acid (PFOS)、IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans Volume 135 https://publications.iarc.who.int/636

欧州化学品庁（ECHA）は、3物質についてREACH規制の高懸念物質リスト（SVHC）に追加する予定である。

1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane (CAS RN 17928-28-8)（M3T）

• 用途：化粧品・パーソナルケア製品、香水、芳香剤、加工助剤、製造中間体、液体洗剤、自動車ケア製品、塗料・コーティング剤、接着剤等
• 有害性：vPvB物質（極めて残留性や生体蓄積性が高い物質）に該当する。M3Tは、ヘキサメチルジシロキサン（L2）、オクタメチルトリシロキサン（L3）、デカメチルテトラシロキサン（L4）と構造的に類似しており、M3TはL4と同じ分子式、類似の官能基を有している。L2、L3のデータを使用して、M3T の残留性を予測した。堆積物中のM3Tと構造類似体L3およびL2の生分解に関するシミュレーション研究（OECD TG 308）では、M3TはL3およびL2よりも残留性が高く、堆積物の半減期は185日と推定された。半減期が180日を超えることから極めて残留性が高い物質（vP物質）に該当する。生物濃縮性についてL4のデータを使用して予測した。L4のBCF（生物濃縮係数）は7525.7 L/kgであることから、M3TについてもBCFは5000 L/kgを上回ると推定され、極めて生体蓄積性が高い物質（vB物質）に該当する。

Decamethyltetrasiloxane (CAS RN 141-62-8)（L4）

• 用途：化粧品・パーソナルケア製品、潤滑剤、離型剤、熱伝導流体、洗剤、自動車ケア製品等
• 有害性：vPvB物質（極めて残留性や生体蓄積性が高い物質）に該当する。L4 は、ヘキサメチルジシロキサン（L2）、オクタメチルトリシロキサン（L3）と構造的に類似している。L2、L3のデータから、堆積物中のL4の半減期は180日を超えると推定され、極めて残留性が高い物質（vP物質）に該当する。L4のBCF（生物濃縮係数）は7525.7 L/kgであり、BCFは5000 L/kgを上回ることから、極めて生体蓄積性が高い物質（vB物質）に該当する。

Tetra(sodium/potassium) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5-methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate（別名Reactive Brown 51）(CAS RN -)

• 用途：繊維染料
• 有害性：Reactive Brown 51はCLH（Harmonised classification and labelling）において、生殖毒性区分1B、皮膚感作性区分1Aに分類され、生殖毒性が懸念される。

欧州化学品庁（ECHA）は環状シロキサン D4、D5、D6に関するトピックスページを開設し、これらの特性、用途、懸念事項、規制状況に関する情報を提供している。

環状シロキサン D4、D5、D6 は、シリコン (Si) と酸素 (O)が繰り返し結合した環状構造のシリコーン系化合物である。揮発性があり、使用中に空気中へ放出されるため、「環状揮発性メチルシロキサン」とも呼ばれる。
D4：Octamethylcyclotetrasiloxane (CAS RN 556-67-2)
D5：Decamethylcyclopentasiloxane (CAS RN 541-02-6)
D6：Dodecamethylcyclohexasiloxane (CAS RN 540-97-6)

• 用途：主に、シリコーンオイル、シリコーンゴム、シリコーン樹脂などのシリコンポリマーの製造中間体として使用され、化粧品、ワックス、洗浄・清掃製品、ドライクリーニングなど、消費者向け製品にも使用されている。


• 懸念事項：D4、D5、D6 は、植物や動物に蓄積し、下水汚泥、土壌、水などからも検出され、「極めて残留性が高い、極めて生体蓄積性が高い物質」（vPvB）に分類されている。また、D4は水生生物に対して強い毒性を持ち、その影響が長期間持続することから、生殖機能への悪影響も懸念されている。また、D4、D5、D6には長距離環境移動の可能性も懸念される。


• 規制状況：
  ・REACH規則：2018年1月、wash-off化粧品（シャンプー、シャワージェル、シェービング製品、液体石鹸など）における D4、D5の使用が制限され、2020年2 月から適用されている。2018年6月、D4、D5、D6 はvPvB物質であることから、SVHCの候補リストに追加された。さらに、2024年5月には、D4、D5、D6 を含むleave-on化粧品（メイクアップ製品、フェイスクリーム、ヘアスタイリング製品など洗い流さない化粧品）に関する新たな制限が採択され、パーソナルケア製品やドライクリーニング、ワックス・ポリッシュ、洗浄製品などの消費者製品にも適用される。2026年6月以降に適用が開始される。
  ・化粧品規則：D4は生殖毒性の懸念から、化粧品規制の附属書IIに追加され、2019年以降、D4の化粧品への使用は禁止されている。